Abstrakt

Eine robuste RP-HPLC-Analysemethode zur Entwicklung und Validierung von Cilnidipin und Olmesartan in blutdrucksenkenden Formulierungen

Lokesh Gurav*, Sandip Ravandale, Harshali Jadhav, AV Patil

Diese Studie präsentiert eine validierte RP-HPLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Cilnidipin und Olmesartan in pharmazeutischen Formulierungen. Die mobile Phase bestand aus einer Mischung aus Methanol und Puffer mit unterschiedlichen Zusammensetzungen. Die Retentionszeiten für Cilnidipin und Olmesartan betrugen 4,89 Minuten bzw. 7,48 Minuten. Die Methode wies eine ausgezeichnete Linearität mit Korrelationskoeffizienten (R²) über 0,999 für Cilnidipin und über 0,9994 für Olmesartan auf. Es wurde eine gute Präzision mit RSD-Werten von unter 1,3 % sowohl für die Intra- als auch für die Inter-Day-Analyse beobachtet. Die Wiederfindungsstudie demonstrierte eine genaue und zuverlässige Quantifizierung der Arzneimittel mit Wiederfindungsprozentsätzen zwischen 98,5 % und 101,4 %. Die Methode erwies sich auch als robust, da geringfügige Abweichungen bei pH-Wert, Zusammensetzung der mobilen Phase und Durchflussrate die Ergebnisse nicht signifikant beeinflussten. Darüber hinaus zeigte die Methode eine hohe Empfindlichkeit mit niedrigen LOD- und LOQ-Werten von 0,21 µg und 0,39 µg für Cilnidipin sowie 0,63 µg und 1,18 µg für Olmesartan. Insgesamt bietet die entwickelte HPLC-Methode einen zuverlässigen und empfindlichen Ansatz für die Analyse von Cilnidipin und Olmesartan in pharmazeutischen Formulierungen.