Abstrakt

Bewertung der Luftbelastung durch biologische Sicherheitswerkbänke der Klasse II, Typ A2 (BSC) zur Kontrolle der Exposition am Arbeitsplatz gegenüber flüchtigen Anteilen ausgewählter antineoplastischer Mittel

Xavier Alcaraz, Nick Filipp, Michael Peterson, Russell Snyders, Alex Truchot

Ziel : Das Ziel dieser Studie bestand darin, zu beurteilen, ob biologische Sicherheitswerkbänke (BSC) der Klasse II, Typ A2, die üblicherweise für die Arzneimittelherstellung verwendet werden, bei der Kontrolle potenzieller Belastungen durch den organischen Dampfanteil von Chemotherapeutika bei kleinen und/oder großen Leckagen wirksam sind.

Methoden : In dieser Studie wurde der luftgetragene Dampfanteil von Propylenglykol (als Ersatzchemikalie) unter zwei verschiedenen Bedingungen getestet, um die Belüftungswirksamkeit des BSC der Klasse II A2 zu beurteilen. Eine kleine Menge Propylenglykol (5 ml) wurde verwendet, um das Verschütten einer kleinen Menge eines Chemotherapeutikums in Lösung zu simulieren , das während der Mischung in einem BSC unter Verwendung eines geschlossenen Transfersystems (CSTD) auftreten könnte. Dann wurde eine große Menge Propylenglykol (250 ml) verwendet, um das Verschütten im schlimmsten Fall zu simulieren. In jedem Mischungsraum wurden Luftproben für Propylenglykol gesammelt. Ähnliche Luftproben wurden zu Vergleichszwecken auch in BSC der Klasse II B2 unter gleichen Bedingungen entnommen.

Schlussfolgerung : Die Daten liegen nahe, dass BSC der Klasse II A2 bei der Kontrolle flüchtiger Anteile simulierter Chemotherapeutika ähnlich wirksam sind wie BSC der Klasse II B2. Die Daten legen jedoch auch nahe, dass bei beiden BSC-Typen ein Expositionsrisiko bestehen kann, wenn Mischtechniker bei kleinen und/oder großen Verschüttungen auf das Innere des BSC zugreifen müssen, um es zu reinigen. Die Studienergebnisse sind für alle Vorgänge relevant, bei denen Chemotherapeutika in BSC der Klasse II A2 gemischt werden.