Abstrakt

Entwicklung analytischer Methoden und Validierung von Azelnipidin und Telmisartan mittels RP-HPLC-Methode

V. Spandana, Siddartha

Es wurde eine einfache, genaue und präzise Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Azelnipidin und Telmisartan in Tablettenform entwickelt. Das Chromatogramm wurde durch die Standardsymmetrie C18 (4,6 × 150 mm, 5 mm) geführt. Die mobile Phase mit Puffer 0,01 N KH2PO4: Acetonitril im Verhältnis 45:5 % v/v wurde mit einem Fluss von 1 ml/min durch die Säule gepumpt. Die optimale Wellenlänge war 290 nm. Die Retentionszeit von Azelnipidin und Telmisartan betrug 2,131 min und 2,593 min. Die RSD in % von Azelnipidin und Telmisartan betrug 0,8 bzw. 0,6. Die Wiederfindungsrate betrug 99,59 % bzw. 99,94 % für Azelnipidin und Telmisartan. Die aus den Regressionsgleichungen von Azelnipidine und Telmisartan erhaltenen LOD- und LOQ-Werte betrugen 0,86, 2,60 bzw. 0,09, 0,29. Die Regressionsgleichung von Azelnidipine lautet Y =12533X+10387 und Y = 9061X+183,8 von Telmisartan. Die Retentionszeiten und die Laufzeit wurden verkürzt, sodass die entwickelte Methode einfach und wirtschaftlich war und in regelmäßigen Qualitätskontrolltests in der Industrie eingesetzt werden konnte.