Abstrakt

Entwicklung einer analytischen Methode und Validierung von Sitagliptinphosphat-Monohydrat in reiner Darreichungsform und als Tablette mittels UV-Vis-Spektroskopie

G Jeyabalan und Narendra Nyola

Es wurde eine einfache, schnelle und genaue spektrophotometrische Methode zur Bestimmung von Sitagliptin in reiner Darreichungsform und als Tablette entwickelt. Die vorgeschlagene Methode basiert auf dem Prinzip, dass Sitagliptin ein Absorptionsspektrum mit einer maximalen Wellenlänge von 267 nm aufweist. Diese Methode wurde erfolgreich zur Analyse des Arzneimittels in kommerziell erhältlichen Zubereitungen im Bereich von 20–60 μg/ml mit einem Korrelationskoeffizienten von 0,991 verwendet. Die prozentuale Wiederfindung lag bei 99,62–100,48 %. LOD und LOQ betrugen 6,03 bzw. 18,28 μg/ml. Diese Methode wurde auf Linearität , Richtigkeit und Präzision validiert und erwies sich als schnell, präzise, ??genau und wirtschaftlich. Sie kann zur routinemäßigen Bestimmung von Sitagliptin in fester Darreichungsform eingesetzt werden . Die Validierung der Methode erfolgte unter Verwendung der ICH-Richtlinien.