Abstrakt

ENTWICKLUNG UND VALIDIERUNG EINER ANALYTISCHEN METHODE FÜR TICAGRELOR: ÜBERBLICK

MEENA IYER*, SOWMYA HG, JOSE GNANA BABU C

Die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden spielt eine wichtige Rolle bei der Entdeckung und Herstellung von Arzneimitteln. Bei der Methodenentwicklung wird nachgewiesen, dass eine analytische Methode zur Messung der Konzentration von Ticagrelor in einer zusammengesetzten Darreichungsform geeignet ist. Die Validierung analytischer Methoden ist für die Entwicklung analytischer Methoden unerlässlich und wird umfassend auf Spezifität, Linearität, Genauigkeit, Präzision, Bereich, Nachweisgrenze und Robustheit getestet. Eine Literaturrecherche zeigt, dass die analytischen Methoden auf der Grundlage von UV-Spektroskopie, UPLC und RP-HPLC für die Bestimmung von Ticagrelor einzeln und in Kombination mit anderen Arzneimitteln geeignet sind. Die Methoden wurden gemäß den ICH-Richtlinien validiert. Die entwickelten Methoden sind einfach, empfindlich und reproduzierbar und können für die Routineanalyse von Ticagrelor in Bulk- und Tablettenform verwendet werden.