Abstrakt

Kurze Erläuterung zu den Arten toxikologischer Screenings

Lin Fuxian*

Toxizitätstests neuer Verbindungen sind für den Arzneimittelentwicklungsprozess von grundlegender Bedeutung. Die präklinischen Tests an verschiedenen biologischen Systemen zeigen die arten-, organ- und portionspezifischen toxischen Auswirkungen eines Prüfpräparats. Die Giftigkeit von Substanzen kann festgestellt werden durch (a) Untersuchung der unbeabsichtigten Exposition gegenüber einer Substanz, (b) In-vitro-Tests unter Verwendung von Zellen/Zelllinien und (c) In-vivo-Exposition an Versuchstieren. Diese Prüfung konzentriert sich hauptsächlich auf die verschiedenen experimentellen Tiermodelle und -methoden, die für die Giftigkeitstests von Substanzen verwendet werden. Die präklinischen Toxizitätstests helfen bei der Berechnung des „No Observed Adverse Effect Level“, der zur Einleitung der klinischen Bewertung von Prüfprodukten erforderlich ist.