Abstrakt

Fallstudie für zwei nichtinvasive Geräte zur Messung von Hämoglobin

Feng Yannan, Wang Deqing und Yu Yang

Ziel: Dieser Testbericht befasst sich mit der Bewertung zweier nichtinvasiver, von der CFDA zugelassener Geräte, TensorTip MTX (Cnoga Medical Ltd., Caesarea, Israel) und Radical-7 Pulse CO-Oximeter (Masimo Corporation, Irvine, CA), als Teil der Auswahl eines nichtinvasiven Geräts zur Verwendung in der Blutbank im Allgemeinen Krankenhaus der chinesischen Volksbefreiungsarmee in Peking, China. Ziel der Bewertung war es, die Genauigkeit der Hämoglobinmessungen jedes Geräts unabhängig vom Referenzwert des klinischen Labors des Krankenhauses zu überprüfen.  

Methoden: Die nichtinvasiven Messungen von TensorTip MTX und Radical-7 wurden separat mit den Messungen des klinischen Hämatologieanalysators des Krankenhauses verglichen, die per Venenpunktion vorgenommen wurden. Die Testfälle für jeden Vergleich umfassten mindestens 26 Patienten über 18 Jahren aus der Blutbank.

Ergebnisse: Die Studie zeigte, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen dem nichtinvasiven TensorTip MTX und der invasiven klinischen Laborreferenz (P<0,05, gepaarter, zweiseitiger t-Test) gab, im Gegensatz zum nichtinvasiven Radical-7, das im Vergleich zur gleichen Krankenhausreferenz statistisch unterschiedliche Ergebnisse lieferte.

Schlussfolgerung: Die Leistung des nichtinvasiven TensorTip MTX-Geräts wurde als ausreichend gleichwertig mit der klinischen Laborreferenz des Krankenhauses befunden. Aus klinischer Sicht ist der TensorTip MTX ein äußerst nützliches Gerät mit weitreichenden Auswirkungen für Patienten. Es ermöglicht zum ersten Mal kommerziell erhältliche, schnelle und zuverlässige Messungen des Hämoglobins auf völlig nichtinvasive Weise.