Abstrakt

Charakterisierung der Wirkung von Erdalkalikationen auf die Arzneimittel-Hilfsstoff-Wechselwirkung zwischen Amlodipinbesilat und Croscarmellose-Natrium

Prasad Panzade

Die Erstellung einer Definition eines stabilen Medikaments kann in vielen Fällen eine schwierige Aufgabe sein, wenn es um Kompatibilitätsprobleme geht. Das Kompatibilitätsproblem zwischen Croscarmellose (einem Hilfsstoff) und Amlodipinbesilat wird im Rahmen der Entwicklung des stabilen Medikaments Amlodipinbesilat untersucht und in dieser Einführung besprochen. Die Wechselwirkung zwischen Arzneimittelträgersubstanzen, essentiellen Aminen und Croscarmellose-Natrium wird in mehreren schriftlichen Quellen beschrieben und in unserem Labor vorläufig bestätigt. Die Auswirkungen löslicher Bodenkationen, die der Testlösung in Form von Calciumessigsäure-Derivatsalz hinzugefügt wurden, wurden in unserem Labor festgestellt und berücksichtigt, um solche Wechselwirkungen zu verringern und die Wiederherstellung der Medikamentsubstanz während der Testvorbereitung zur Testsicherung durch HPLC in umgekehrter Phase zu verbessern. Das Wechselwirkungsinstrument und die Sicherung der richtigen Konzentration des Calciumessigsäure-Derivats in der Testlösung wurden bestimmt. Die Zusicherung basierte auf der Planung der Amlodipinbesylat-Testproben in der Nähe von Croscarmellose-Na, um die vollständige Rückgewinnung von Amlodipinbesylat aus den Testgittern zu erreichen.