Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer RP-HPLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Diacerein und Aceclofenac in pharmazeutischen Darreichungsformen

Narendra Nyola, Govinda Samy Jeyabalan, N Kalra, Gazala Parveen und Suresh Choudhary

Es wurde eine neue einfache, genaue, präzise und reproduzierbare RP-HPLC- Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Diacerein und Aceclofenac in pharmazeutischer Dosierungsform unter Verwendung einer C18-Säule (Phenomenex, 250 x 4,6 mm, 5 μm) im isokratischen Modus entwickelt. Die mobile Phase bestand aus Acetonitril und Wasser im Verhältnis 55:45 (v/v). Die Detektionswellenlänge wurde bei 271 nm durchgeführt. Die Methode war über den Konzentrationsbereich für Aceclofenac 50-75 μg/ml und für Diacerein 100-150 μg/ml linear. Die Wiederfindungsraten von Aceclofenac und Diacerein lagen im Bereich von 99,23-100,39 % bzw. 99,45-100,56 %. Die Validierung der Methode wurde unter Verwendung der ICH-Richtlinien durchgeführt. Die beschriebene HPLC-Methode wurde erfolgreich zur Analyse pharmazeutischer Formulierungen eingesetzt , die kombinierte Dosierungsformen enthielten.