Abstrakt

Entwicklung und Validierung von Rasagilintartrat in Tabletten mittels Flüssigkeitschromatographie.

K Vanitha Prakash, Ravi Pratap Pulla und Y Kranthi Kumar

Es wurde eine einfache, genaue und empfindliche flüssigchromatographische Methode zur Bestimmung von Rasagilintartrat (RAST) in API und seinen Darreichungsformen entwickelt . Die Trennung erfolgte auf einer 5-μm-Säule von Inertsil ODS (250 mm x 4,6 mm) C18. Die mobile Phase bestand aus Methanol: Acetonitril: Wasser (50:30:20 v/v), pH: 3,2, eingestellt mit Triethylamin (TEA), Flussrate 1 ml/min bei Raumtemperatur . Die Analyten wurden per PDA-Detektor bei 206 nm überwacht. Die Methode wurde auf Spezifität, Präzision, Linearität und Genauigkeit validiert. Die durchschnittlichen Wiederfindungsraten für RAST lagen im Bereich von 89,0 – 93,0 % und die vorliegende Arbeit konzentrierte sich auf die Entwicklung einer einfachen, genauen und präzisen analytischen Methode auf Basis von RP-HPLC zur Formulierung von RAST.