Abstrakt

Entwicklung und Validierung der RP-HPLC-Methode: Ein Überblick.

M Sangeetha, C Rubina Reichal, VN Indulatha und N Thirumoorthy

Die vorliegende Studie konzentriert sich auf die verschiedenen Schritte und Parameter, die bei HPLC- Bedingungen eine Rolle spielen. Verschiedene Anwendungen dieses Systems werden ebenfalls diskutiert. Die Entwicklung von HPLC-Prozessen ist wichtig bei der Arzneimittelentdeckung , Arzneimittelentwicklung und Herstellung pharmazeutischer Produkte . Sie kann offensichtlich für routinemäßige Qualitätskontrollstudien bei Forschungs- und Formulierungstests übernommen werden. Dieser Artikel konzentriert sich hauptsächlich auf die Optimierung von HPLC-Bedingungen und anderen wichtigen Aspekten bei der Entwicklung und Validierung von Arzneimittelsubstanzen. Die Schritte, die bei der Methodenentwicklung und analytischen Validierung eine Rolle spielen, wurden diskutiert, ein Vorteil gegenüber der Methode wurde ausführlich erklärt.

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