Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer RP-HPLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Atorvastatin-Calcium und Ramipril in Tablettenform

Hari Krishna*

Es wurde eine neue Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Atorvastatin-Calcium und Ramipril mittels RP-HPLC-Methode entwickelt. Chromatographische Trennungen wurden mithilfe einer Phenomenex Luna C18-Säule (250 × 4,6 mm, 5 μm) mit einer mobilen Phasenzusammensetzung aus Methanol und Phosphat-Cradle (0,1 % v/v Triethylamin pH 4,5, ausgeglichen mit 0,1 % v/v Orthophosphorsäure) durchgeführt. Die Zufuhr erfolgte mit einer Flussrate von 1 ml/min. Die Detektion erfolgte mithilfe eines HPLC-Autosamplers von Waters, einem Trennmodul 2695 HPLC-System mit PDA-Detektor bei einer Wellenlänge von 254 nm. Die Laufzeit betrug 12 min. Die Retentionszeiten für Atorvastatin und Ramipril betrugen 3,02 bzw. 6,10 Minuten. Die Korrelationskoeffizientenwerte für die Linearität betrugen 0,999 und der Konzentrationsbereich 20–70 μg/ml für Atorvastatin und 20–70 μg/ml für Ramipril. Zur Genauigkeit: Die Gesamtwiederfindung betrug 99,8 % und 99,8 % für Atorvastatin und Ramipril. LOD und LOQ für Atorvastatin 2,95 und 9,96. LOD und LOQ für Ramipril 3,34 und 10,05.