Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer stabilitätsanzeigenden RP-HPLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Lignocain-HCl und Nifedipin in Creme

Tulsi Modi*, Bhumi Patel und Jaimin Patel

Es wurde eine einfache, spezifische, präzise und genaue RP-HPLC- Methode zur Stabilitätsanzeige für die gleichzeitige Bestimmung von Nifedipin und Lignocain-HCl in ihrer kombinierten Darreichungsform entwickelt. Es wurde eine RP-HPLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Nifedipin und Lignocain-HCl in ihrer kombinierten Darreichungsform entwickelt. Die Trennung wurde mittels einer LC-20 AT C18-Hypersil-BDS-Säule (250 mm × 4,6 mm Innendurchmesser, 5 μm) und Puffer (0,05 KH2PO4 pH 3,0): Methanol (50:50) als mobil Phase bei einem Fluss von 1 ml/min erreicht. Die Detektion wurde bei 234 nm durchgeführt. Die Retentionszeiten von Lignocain-HCl und Nifedipin betrugen 4.170 min bzw. 6.530 Min. Die Präzision wurde auf Linearität, Genauigkeit und validiert. Die Linearität wurde für Nifedipin 1,5–4,5 μg/ml und für Lignocain HCl 7,5–22,5 μg/ml beobachtet. Die entwickelte Methode erwies sich als genau, präzise und einfach und eignet sich speziell für die gleichzeitige Schätzung von Nifedipin und Lignocain HCl in ihrer kombinierten Darreichungsform. Das Medikament wurde Stressbedingungen wie Hydrolyse, Oxidation, Photolyse und thermischem Abbau ausgesetzt. Die vorgeschlagene Methode wurde erfolgreich für die gleichzeitige Schätzung beider Medikamente in handelsüblicher kombinierter Darreichungsform angewendet.