Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer UV-/sichtbaren spektrophotometrischen Methode zur Bestimmung von Oxcarbazepin in Bulk- und pharmazeutischen Formulierungen.

Arti Mohan und SK Ghosh

Oxcarbazepin ist ein Antiepileptikum, das zur Behandlung von Epilepsie und bipolaren Störungen eingesetzt wird. Zur Bestimmung von Oxcarbazepin in Massen und pharmazeutischen Dosierungsformen wurde eine einfache, sensible, genaue und reproduzierbare UV/sichtbare spektrophotometrische Methode entwickelt . Als Lösungsmittel wurde destilliertes Wasser verwendet und die Wellenlänge, die der maximalen Absorption für das Medikament entspricht, wurde bei 256 nm gefunden. Das Medikament gehorchte dem Beerschen Gesetz im Konzentrationsbereich von 10 - 80 μg/ml mit einem Korrelationskoeffizienten von 0,9995. Die erhaltene lineare Regressionsgleichung war y=0,0093x+0,0064, wobei y die Absorption und x die Konzentration der reinen Medikamentenlösung ist. Die Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien für mehrere Parameter wie Linearität , Genauigkeit, Präzision und Robustheit validiert. Der %-Wiederfindungswert von nahe 100 % weist auf die Reproduzierbarkeit der Methode und das Fehlen von Interferenzen der in der Formulierung vorhandenen Hilfsstoffe hin. Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass die vorgeschlagene spektrophotometrische Methode zur Bestimmung von Oxcarbazepin für die Routineanalyse von Oxcarbazepin sowohl in unverpackter Form als auch in Tablettenform verwendet werden kann.