Abstrakt

Formulierung und Bewertung von Phytonadion-Tabletten mittels Flüssig-Fest-Verdichtungstechnik

Anusha Manthani, M. Sunitha Reddy

Phytonadion wurde als Tablette zur Behandlung von Vitamin-K-Mangel formuliert. Obwohl es in anderen Darreichungsformen wie Emulsionen für Injektionen erhältlich ist, ist es schwierig zu handhaben, steril zu halten und zu verabreichen. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, eine einfache und neuartige Methode zur Formulierung von Phytonadion-Tabletten unter Verwendung einer Flüssig-Feststoff-Verdichtungstechnik zu entwickeln und ein Auflösungsmedium zu entwickeln, das die Bioverfügbarkeit gewährleistet.

Phytonadion-Tabletten wurden unter Verwendung von kolloidalem Siliziumdioxid als Adsorbens und Träger zur Adsorption von flüssigem API hergestellt. Stärke wurde als Zerfallsmittel verwendet, um eine sofortige Freisetzung zu erreichen, während Akazie als Bindemittel verwendet wurde, das sowohl als Bindemittel als auch als Emulgator fungiert. Alle hergestellten Formulierungen wurden auf verschiedene Parameter vor und nach der Kompression geprüft. Die ausgewählte Formulierung wurde Stabilitätsstudien bei 30ºC und 40ºC unterzogen. Das folgende Verfahren zur Formulierung von Tabletten erwies sich als reproduzierbar und stabil. Es gibt keinen Probenverlust (99,2 %) und die Endergebnisse liegen innerhalb der Grenzen des Standards. Daher können Phytonadion-Tabletten eine attraktive alternative Formulierung zur Behandlung von Vitamin-K-Mangel darstellen.