Abstrakt

Formulierung und Bewertung eines Präparats mit verzögerter Freisetzung eines Immunsuppressivums

Mullaicharam Bhupathyraaj

 Die orale Verabreichung von Arzneimitteln ist die einfachste und leichteste Art der Arzneimittelverabreichung. In der vorliegenden Arbeit wurde die Herstellung biologisch abbaubarer Perlen mit Alginatpolymer durch ein inotropes Gelierungsverfahren untersucht, um die Eigenschaften der verzögerten Freisetzung des Immunsuppressivums zu verbessern. In der vorliegenden Untersuchung wurden der Einfluss der Methode auf die Freisetzungsrate des Arzneimittels und die Konzentration der Polymerbeschichtung auf die Freisetzungsrate des Arzneimittels aus den Mikroperlen untersucht. Die hergestellten Perlen wurden nach Partikelgröße, Quellungsverhältnis, Trocknungsrate, mikrometrischen Studien zur Arzneimitteleinkapselung und prozentualer Ausbeute bewertet. Die Partikelgrößenverteilung sowohl von Placebo- als auch von mit Arzneimittel beladenen Formulierungen wurde mit einem optischen Mikroskop gemessen und die Partikelgröße optimierter Perlen wurde per SEM und Partikelgrößenanalysator bestimmt. Die Ergebnisse der In-vitro-Studie zur Freisetzung, Freisetzungskinetik und Stabilität werden derzeit bearbeitet. Nach Vorliegen eines zufriedenstellenden Ergebnisses werden die Mikroperlen in Kapseln gefüllt, die der handelsüblichen Tacrolimus-Formulierung entsprechen. Die gefüllten Kapseln werden dann auf Inhaltsgleichmäßigkeit und Arzneimittelfreisetzungseigenschaften bewertet.