Abstrakt

Entwicklung einer flüssigchromatographischen Methode zur Abschätzung von Cefpodoximproxetil und Clavulansäure in kombinierter Darreichungsform.

Dimal A. Shah, Piyush A. Chaudhary, Usmangani K. Chhalotiya, Sunil L. Baldania und Kashyap K. Bhatt

Es wurde eine flüssigchromatographische Methode zur gleichzeitigen quantitativen Bestimmung von Cefpodoximproxetil und Clavulansäure in ihrer kombinierten Dosierungsform entwickelt. Die Trennung wurde durch eine C18-Säule (250 mm × 4,6 mm Innendurchmesser, 5 μm) unter Verwendung von Methanol:Wasser [60:40 (v/v)] als mobiler Phase bei einem Fluss von 1,5 ml/min und Detektion bei 225 nm erreicht. Die Retentionszeit für CEF (S-Epimer) & CEF (R-Epimer) und CLV betrug 7 & 8,2 bzw. 1,93 min. Die Methode erwies sich im Bereich von 50–250 μg/ml für CEF und 30–150 μg/ml für CLV als linear. Die Wiederfindung lag im Bereich von 98,14–99,94 % für CEF und 98,60–99,30 % für CLV. Die entwickelte Methode wurde statistisch validiert und erwies sich als einfach, präzise, ??reproduzierbar und genau. Die entwickelte und validierte Methode wurde erfolgreich für die quantitative Analyse kommerziell erhältlicher Darreichungsformen eingesetzt .