Vikas Kumar, Ajeesh R, Amit A Revale und Manas R Nayak
Natürliche Produkte (Rohstoffe, Extrakte und reine Verbindungen) werden aus höheren Pflanzen, Mikroben und Tieren gewonnen. Die medizinischen Präparate basieren auf diesen Rohstoffen. Der Weg der Rohstoffe vom Ursprung bis zum fertigen Produkt verläuft folgendermaßen: Züchter – Sammler – FDC – Apotheke – Einzelhändler – Anwender. Die pharmazeutische Forschung erfährt viel Aufmerksamkeit und wird als komplexe und multidisziplinäre Tätigkeit anerkannt. Allein auf globaler Ebene tragen die USA und Japan über 50 % neuer Medikamente bei. Schätzungsweise trägt Indien 100 Millionen Rupien zu den etwa 2,5 Milliarden Märkten der pharmazeutischen Industrie bei. Das entspricht lediglich 1 %, eine Zahl, die nicht besonders bedeutsam erscheint. Der Bundesstaat Gujarat hat ungefähr 900 pharmazeutische Einheiten, die sehr wenig zu diesem 1 % weltweiten Anteil Indiens beitragen, obwohl er mit unterschiedlichen topografischen Merkmalen, Niederschlagsmustern und vielfältigen agroklimatischen und agroökologischen Zonen gesegnet ist. Die Gesamtzahl der Heilpflanzen in Indien beträgt 18.000 Arten (MoEF, 2010). Auch Gujarat hat eine reiche Vielfalt an Heilpflanzen mit 1.500 Arten, die routinemäßig von verschiedenen Pharmaunternehmen verwendet werden. Die Fortschritte und wissenschaftlichen Erkenntnisse reichen nicht aus, um das Problem der Qualitätssicherung und der kontinuierlichen Versorgung mit den ständig steigenden Anforderungen an Heilpflanzen zu lösen. Die Probleme treten in mehreren Phasen des Prozesses auf, angefangen bei der Nichtverfügbarkeit von Pflanzmaterial, herkömmlichen Methoden für landwirtschaftliche Verpackungspraktiken, dem Anbau gemäß GAP-Normen und dem größten Problem der Lücken bei der Beschaffung von technisch qualifiziertem Personal. Darüber hinaus wirken sich Probleme wie Verfälschung und Austausch von Medikamenten sowie Manipulationen der Qualitätskontrollparameter trotz enormer Fortschritte im Bereich der Kräutertechnologie auf das Thema „kooperatives Management“ und „Kombination von Technik und Wirtschaft“ aus. Es gibt immer noch viele Probleme wie Marktpotenzial, Marketingkanäle, Rückkaufgarantie, für die geeignete Medikamente, die gemäß GMP- und GAP-Regeln gefiltert wurden, nicht verfügbar sind oder, falls verfügbar, nicht die erforderlichen Personen erreichen. Die vorliegende Zusammenstellung beleuchtet alle derartigen Probleme und Fragen vom Rohstoff bis zum fertigen, auf dem Markt erhältlichen Produkt.