Abstrakt

Methodenentwicklung und Validierung zur gleichzeitigen Bestimmung von Cilostazol und Telmisartan

Dharmendra Damor, Karan Mittal, Bhoomi Patel, Rajashree Mashru*

Zur Bestimmung von Cilostazol und Telmisartan in synthetischen Mischungen wurden drei schnelle, sensible und spezifische UV-sichtbare Methoden entwickelt und validiert. Alle Methoden wurden hinsichtlich Linearität, Genauigkeit, Präzision und Spezifität, Nachweisgrenze und Bestimmungsgrenze gemäß der ICH-Richtlinie validiert. Die erste Methode ist die Methode der simultanen Gleichung. Methode I basiert auf einer simultanen Gleichung. Cilostazol und Telmisartan zeigen ein Absorptionsmaximum bei 258 bzw. 296 nm, deshalb wurde die Absorption zur Bestimmung von Cilostazol und Telmisartan bei derselben Wellenlänge gemessen. Methode II basiert auf der Bestimmung des Q-Werts. Die Absorption wird bei 237,5 nm (Iso-Absorptionspunkt) und 258 nm (λ max von Cilostazol) gemessen. Methode III ist eine Methode mit zwei Wellenlängen, bei der für jedes Arzneimittel zwei so ausgewählt wurden, dass der Absorptionsunterschied für das andere Arzneimittel Null beträgt. Beide Arzneimittel unterliegen dem Lambert-Beer-Gesetz im Konzentrationsbereich von 1–40 μg/ml für Cilostazol und 1–25 μg/ml für Telmisartan .