Abstrakt

Off-Label-Medikation und Verwendung nicht zugelassener Medikamente

Prashanthi Gummadi

Off-Label-Verwendung bedeutet, dass das Medikament auf eine Weise verwendet wird, die nicht auf dem zugelassenen Verpackungsetikett angegeben ist. Jedes verschreibungspflichtige Medikament hat ein zugelassenes individuelles Etikett für die jeweilige Krankheit, für die es bestimmt ist. Dieses Etikett ist ein schriftliches Format, das dabei hilft, detaillierte Anweisungen und Anleitungen bezüglich der zugelassenen Verwendung und Dosierung auf der Grundlage klinischer Studien bereitzustellen, die der Arzneimittelhersteller der FDA vor Beginn der Herstellung vorlegt. Die Off-Label-Verwendung von Medikamenten gilt als eine der risikoreichsten Verschreibungen von Medikamenten, da die erforderlichen Informationen zur Sicherheit des Medikaments und seiner Wirksamkeit fehlen. Manchmal ist die Off-Label-Verschreibung jedoch gut und bei der Behandlung verschiedener Erkrankungen von Vorteil, insbesondere wenn alle anderen zugelassenen Medikamente bei einem bestimmten Patienten eine Verträglichkeit gezeigt haben und es keine andere Möglichkeit gibt, den Patienten mit zugelassenen Medikamenten zu behandeln. Für diese Überprüfung wurden die Daten in einem Format zusammengestellt, das sowohl Ärzten als auch Apothekern ein besseres Verständnis der Off-Label-Verwendung von Medikamenten ermöglicht. Zu den für Off-Label-Zwecke verwendeten Medikamenten gehört Minoxidil, ein Vasodilatator, der aber tatsächlich auch für das Haarwachstum bei Menschen mit Haarausfall verwendet wird. Ebenso wird für viele Arzneimittel wie Aripiripazol, Gabapentin, Amitriptylin, Propranolol, Risperidon, Sildenafil und Clonidin eine Off-Label-Anwendung gezeigt.