Abstrakt

Überblick über die Pharmakovigilanz

Amarendra KE

Pharmakovigilanz ist ein Prozess der Arzneimittelsicherheit, auch bekannt als Überwachung nach der Markteinführung. Denn während klinischer Studien können die Dosierungen von Patient zu Patient unterschiedlich sein und die Dauer ist begrenzt. Für die Zulassung eines Arzneimittels ist Pharmakovigilanz erforderlich. In diesem Zusammenhang ist die Meldung unerwünschter Ereignisse üblich. Jeder Angehörige der Gesundheitsberufe kann diese unerwünschten Ereignisse melden. Nach Erhalt des Belegs oder des klinischen Studienberichts kann der Mitarbeiter der Arzneimittelsicherheit die Dinge sichten und die Informationen in die Datenbank eingeben und schließlich den Arzneimittelzulassungsbehörden melden.