Abstrakt

Überprüfung nichtklinischer Studien

Priyanka R

Nichtklinische Tests werden in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung durchgeführt, um das Sicherheitsprofil sowie die pharmakokinetischen und toxikokinetischen (PK/TK) Eigenschaften therapeutischer Substanzen zu untersuchen. Wenn die nichtklinischen und präklinischen Studien gut durchgeführt werden, kann dies die Erfolgschancen in den klinischen Entwicklungsphasen erhöhen. Techniken für die nichtklinische Weiterentwicklung von Produkten folgen allgemeinen regulatorischen Richtlinien, werden aber auch je nach spezifischem Medikament von Fall zu Fall entwickelt.