Abstrakt

Rolle der Pharmakovigilanz im Gesundheitswesen

Nagashree Kotturi und Phani Kotturi

Pharmakovigilanz (oder Arzneimittelsicherheitsüberwachung) ist ein Wissenschaftszweig, der sich mit Nebenwirkungen von Arzneimitteln befasst und die Erfassung, Erkennung, Überwachung, Bewertung und Vorbeugung von Nebenwirkungen von Arzneimitteln umfasst. Sie ist einer der entscheidenden Schritte im Arzneimittelentwicklungsprozess und gewährleistet die Sicherheit neu entwickelter Arzneimittel. Diese Studie wird vor der Überwachung nach der Markteinführung durchgeführt und hilft bei der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses neuer Arzneimittel. Auf diese Weise erhält die Formulierung die Zulassung der FDA zur weiteren Verarbeitung.