Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer RP-HPLC-Methode zur Bestimmung von Bupropionhydrochlorid in einer festen Darreichungsform.

Lovekesh Mehta und Jitender Singh

Zur Bestimmung von Bupropion HCl in fester Darreichungsform wurde eine einfache, schnelle, präzise, ??sensible, kostengünstige und reproduzierbare Methode der Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (RP-HPLC) entwickelt und validiert . Die vorgeschlagene RP-HPLC-Methode wurde auf einer Phenomenex LunaR-Säule (C-18 250 × 4,6 mm, 5 μm) mit einer mobilen Phase aus Methanol:Acetatpuffer (pH-6) im Verhältnis 80:20 im isokratischen Modus bei einem Fluss von 1,0 ml/min entwickelt. Die Detektion erfolgte mit einem UV-Detektor bei 251 nm. Die Retentionszeit unter optimierten chromatographischen Bedingungen betrug 3,19 Minuten. Im Bereich von 15–90 μg/ml wurde eine gute lineare Reaktion beobachtet. Die Präzision von Tag zu Tag lag innerhalb der Grenzen. Die vorgeschlagene Methode weist eine ausreichende Sensitivität , Reproduzierbarkeit und Spezifität zur Bestimmung von Bupropion HCl in fester Darreichungsform auf. Die Werte für LOD ( Nachweisgrenze ) und LOQ (Quantifizierungsgrenze) für Bupropion HCl betrugen 5 μg/ml bzw. 15 μg/ml.