Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer stabilitätsanzeigenden Methode zur Bestimmung von Armodafinil in pharmazeutischen Tablettendosierungsformen mittels RP-HPLC

Nalini Kanta Sahoo*, Ramya G, Harini D, Tarun Kumar Padhiary

Die Überwachung therapeutischer Arzneimittel hinsichtlich ihrer Qualität ist in der Pharmaindustrie sehr wichtig. Einige der Hindernisse sind die Feststellung der Reinheit und die Aufrechterhaltung des einheitlichen Gehalts in der pharmazeutischen Darreichungsform. Um solche Probleme zu überwinden, befasst sich die vorliegende Forschung mit der Entwicklung einer Stabilität anzeigenden Umkehrphasen-HPLC mit PDA-Detektormethode zur Bestimmung von Armodafinil Agilent XDB-C18, 150 × 4,6 mm, 5 μm oder Äquivalentsäule. Die Durchflussrate wurde bei 1,0 ml/min und das Injektionsvolumen bei 10 ml gehalten, die Laufzeit beträgt 8 min und der Arzneimittel-Rt-Wert beträgt 3,354. Die Trennung wurde bei 30 °C durchgeführt. Die Eluenten wurden mit einem auf 223 nm eingestellten PDA-Detektor überwacht. Die entwickelte Methode wurde statistisch validiert und die Ergebnisse für die Linearität betragen 0,999 und für die Systemeignung, die theoretischen Platten betragen 2500 und der Tailing-Faktor beträgt 1,64, die Präzision beträgt 0,1, die LOQ beträgt 1,00 μg/ml, die LOD beträgt 0,33 μg/ml, die Genauigkeit beträgt 100,19, die Robustheit (Flussrate, mobile Phase) wird eingehalten.