Abstrakt

Mehrteilige Partikelsysteme für die schnelle Formulierungsentwicklung neuer chemischer Substanzen

Abdul Khader Mohammad

Die Entwicklung neuer chemischer Substanzen (New Chemical Entities, NCE) ist ein entscheidender Aspekt bei der Markteinführung eines neuen Arzneimittelmoleküls. Zeit ist bei NCE-Entwicklungsprogrammen von entscheidender Bedeutung, und hinsichtlich der Produktentwicklung und -vermarktung wird auf Geschwindigkeit Wert gelegt. Bei vielen NCE-Programmen stellen die Kosten und die Verfügbarkeit des aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API) einen Engpass dar, und daher sind kreative Wege erforderlich, um die begrenzten APIs für die Weiterentwicklung der Arzneimittelprodukte zu nutzen. Multi-Unit-Partikelsysteme bieten einen solchen Vorteil bei der Nutzung begrenzter APIs für die Entwicklung von Arzneimitteln, die für den klinischen Einsatz bestimmt sind. Aktuelle Technologien wie orale multipartikuläre Arzneimittelverabreichungssysteme (Multiparticulate Drug Delivery Systems, MDDS) haben enorm an Bedeutung gewonnen, nicht nur aufgrund ihrer Fähigkeit, die Arzneimittelfreisetzung zu kontrollieren, sondern auch aufgrund der modifizierten Arzneimittelfreisetzungsprofile, die sie ermöglichen.