Wir freuen uns, herausragende Wissenschaftler, Akademiker und Forscher einzuladen, ihre ursprünglichen Forschungs- und Übersichtsartikel zur Veröffentlichung einzureichen. Research & Reviews: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance ist eine internationale Zeitschrift, die vierteljährlich (Online- und Printversion) zum Aspekt der pharmazeutischen Qualitätssicherung veröffentlicht wissenschaftliche Lektüre und öffentliche Meinung mit dem Ziel, die weltweite Forscherschaft zu erreichen.
Das Manuskript würde den spezifischen Zweigen der pharmazeutischen Qualitätssicherung zugeordnet. GCP (Gute klinische Praxis) Pharmazeutische Analyse, Formulierungsentwicklung, Validierung GLP (Gute Laborpraxis) GMP (Gute Herstellungspraxis) Weitere Richtlinien und Vorschriften: Bildung, Schulung, Allgemeines Qualitätsmanagement und Messung.
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Bei der Guten Klinischen Praxis handelt es sich um eine Reihe von Richtlinien für biomedizinische Studien, die die Gestaltung, Durchführung, Beendigung, Prüfung, Analyse, Berichterstattung und Dokumentation der Studien mit menschlichen Probanden umfassen. Ziel der guten klinischen Praxis ist es sicherzustellen, dass die Studien wissenschaftlich und ethisch fundiert sind und die klinischen Eigenschaften der untersuchten Arzneimittel ordnungsgemäß dokumentiert werden.
Eine gute klinische Praxis ist notwendig, um die Sicherheit und Wirksamkeit spezifischer Gesundheitsmaßnahmen durch die ordnungsgemäße Wartung medizinischer Produkte und Praktiken sicherzustellen. Gute klinische Praxis ist bestrebt, den Prozess der Identifizierung und Erklärung aller Aktivitäten zu beschreiben, die den meisten Pfaden gemeinsam sind, und auch den verantwortlichen Personen für deren Durchführung.
Verwandte Zeitschriften für gute klinische Praxis
Forschung und Rezensionen: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Annals of Clinical and Laboratory Research, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Gute Laborpraxis ist eine FDA-Vorschrift. Gute Laborpraxis besteht aus einer Reihe von Grundsätzen, die einen Rahmen bilden, innerhalb dessen Laborstudien geplant, durchgeführt, überwacht, berichtet und archiviert werden. Gute Laborpraxis ist eine formelle Regelung, die 1978 von der FDA (US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde) geschaffen wurde.
GLP stellt sicher, dass die übermittelten Daten die während der Studie erzielten Ergebnisse wahrheitsgetreu widerspiegeln. Es stellt außerdem die Nachvollziehbarkeit der Daten sicher und fördert die internationale Akzeptanz von Tests.
Verwandte Zeitschriften zur guten Laborpraxis
Forschung und Rezensionen: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Annals of Clinical and Laboratory Research, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Laborausrüstung.
Eine gute Herstellungspraxis ist ein System, das sicherstellt, dass Produkte konsequent gemäß Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden. Eine gute Herstellungspraxis zielt darauf ab, die mit jeder pharmazeutischen Produktion verbundenen Risiken zu minimieren, die nicht durch Tests des Endprodukts beseitigt werden können. GMP deckt alle Aspekte der Produktion ab, von den Ausgangsmaterialien, Räumlichkeiten und Geräten bis hin zur Schulung und persönlichen Hygiene des Personals.
Eine gute Herstellungspraxis bietet ein hohes Maß an Sicherheit, dass Arzneimittel auf eine Weise hergestellt werden, die ihre Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität gewährleistet. Eine gute Herstellungspraxis hilft bei der Herstellung von Arzneimitteln, die Zulassung einzuhalten.
Verwandte Zeitschriften zur guten Herstellungspraxis
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Machine tools and Manufacture, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Die pharmazeutischen Richtlinien umfassen alle Aspekte, die gemäß systematischen Verfahren in der Aufrechterhaltung der pharmazeutischen Industrie befolgt werden müssen. Zu den pharmazeutischen Richtlinien gehören Richtlinien zur Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Mikrobiologie, Produktion und von Regulierungsbehörden bereitgestellte Aktualisierungen der Vorschriften.
Die pharmazeutischen Richtlinien tragen dazu bei, die Methoden zur Herstellung von Arzneimitteln, die einen vorrangigen Gesundheitsbedarf darstellen, zu gewährleisten, damit sie akzeptablen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards entsprechen.
Verwandte Zeitschriften für pharmazeutische Richtlinien
Forschung und Rezensionen: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Applied Pharmacy, International Journal of Research and Development in Pharmacy and Life Sciences, American Journal of Health-System Pharmacy, American Journal of Pharmacy Benefits.
Die realistischen und wirksamen Gesetze und Arzneimittelvorschriften, die für den Arzneimittelsektor erforderlich sind, da Arzneimittel die gesamte Bevölkerung betreffen und viele Patienten, Gesundheitsdienstleister, Hersteller und Verkäufer einschließen. Das Fehlen oder der Missbrauch von Arzneimitteln kann schwerwiegende Folgen bis hin zu Verletzungen und Todesfällen haben. Daher sind Arzneimittelvorschriften erforderlich, da der Verbraucher keine Möglichkeit hat, die Produktqualität zu bestimmen.
Die Arzneimittelvorschriften werden von den jeweiligen Regierungen verschiedener Länder entworfen, was ihre Kontrolle über die Arzneimittel und die damit verbundenen extremen wirtschaftlichen Aspekte zeigt. Sie befassen sich auch mit den hohen Fixkosten der Entwicklung und relativ niedrigen Zusatzkosten der Produktion.
Verwandte Zeitschriften für pharmazeutische Vorschriften
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Applied Pharmacy, International Journal of Research and Development in Pharmacy & Life Sciences, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist eine Sammlung von Geschäftsprozessen, die auf die Erreichung von Qualitätsrichtlinien und Qualitätszielen zur Erfüllung der Kundenanforderungen ausgerichtet sind. Das Qualitätsmanagementsystem wird als Organisationsstruktur, Richtlinien, Verfahren, Prozesse und Ressourcen ausgedrückt, die zur Umsetzung des Qualitätsmanagements erforderlich sind. Frühe Systeme legten den Schwerpunkt auf vorhersehbare Ergebnisse einer Produktionslinie für Industrieprodukte und verwendeten einfache Statistiken und Zufallsstichproben.
Das allgemeine Qualitätsmanagementsystem ist ein integraler Bestandteil der Betriebsstrategien einer Organisation. Es spielt sowohl auf Mikro- als auch auf Makroebene eine wichtige Rolle. Es ist ein wichtiger Bestandteil der Managementkultur, insbesondere in neuen Unternehmen, die durch die Lieferkette, E-Commerce usw. gekennzeichnet sind.
Verwandte Zeitschriften zum Qualitätsmanagementsystem
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Pharmaceutical Formulation and Quality, International Journal of Productivity and Quality Management,Journal of Quality.
Der Begriff „Arzneimittelqualitätskontrolle“ bezeichnet die Summe aller Maßnahmen, die durchgeführt werden, um die Identität und Reinheit eines bestimmten Arzneimittels sicherzustellen. Die pharmazeutische Qualitätskontrolle ist ein wesentlicher Vorgang der Pharmaindustrie. Medikamente müssen als sichere und therapeutisch wirksame Formulierungen vermarktet werden, deren Wirkung konsistent und vorhersehbar ist. Neue und bessere Arzneimittel werden immer schneller hergestellt.
Die pharmazeutische Qualitätskontrolle trägt dazu bei, sicherzustellen, dass das Produkt den Qualitäts- und Sicherheitsstandards entspricht. Die Qualitätskontrolle wird mithilfe vieler Methoden durchgeführt, die zur Verbesserung des Prozesses und der Produktivität beitragen.
Verwandte Zeitschriften zur pharmazeutischen Qualitätskontrolle
Forschung und Rezensionen: Journal of Pharmaceutical Analysis, Forschung und Rezensionen: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, American Journal of Quality Control.
Bei der pharmazeutischen Validierung handelt es sich um den Prozess der Erstellung dokumentierter Nachweise, die ein hohes Maß an Sicherheit dafür bieten, dass ein bestimmter Prozess oder eine bestimmte Ausrüstung dauerhaft ein Produkt produziert oder dazu führt, dass es seine vorab festgelegten Spezifikationen und Qualitätsmerkmale erfüllt. Die pharmazeutische Validierung ist der Schlüsselprozess der Qualitätssicherung.
Die pharmazeutische Validierung bedeutet einfach die Beurteilung der Gültigkeit der Wirksamkeit. Es geht um Prozessoptimierung, Qualitätssicherung, Reduzierung der Qualitätskosten und Steigerung des Outputs.
Verwandte Zeitschriften zur pharmazeutischen Validierung
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Qualitätskontrolle (QC) ist ein Verfahren oder eine Reihe von Verfahren, die sicherstellen sollen, dass ein hergestelltes Produkt oder eine erbrachte Dienstleistung einem definierten Satz von Qualitätskriterien entspricht oder die Anforderungen des Auftraggebers oder Kunden erfüllt. Die Qualitätskontrolle ähnelt der Qualitätssicherung, ist jedoch nicht identisch mit dieser. Dabei handelt es sich um einen Prozess, bei dem Unternehmen die Qualität aller an der Produktion beteiligten Faktoren überprüfen.
Unter Qualitätskontrolle versteht man die Gesamtheit der Merkmale und Merkmale eines Produkts oder einer Dienstleistung, die sich auf dessen Fähigkeit auswirken, die gegebenen Bedürfnisse des Kunden zu befriedigen. Sie hilft dabei, gute Methoden für die Herstellung qualitativ hochwertiger und wirtschaftlicher Produkte zu etablieren, die für den Kunden akzeptabel sind.
Verwandte Zeitschriften zur Qualitätskontrolle
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Qualitätssicherung (QA) ist eine Möglichkeit, Fehler oder Mängel an hergestellten Produkten zu verhindern und Probleme bei der Bereitstellung von Lösungen oder Dienstleistungen für Kunden zu vermeiden. Die ISO 9000 definiert als Teil des Qualitätsmanagements, dass darauf abzielt, Vertrauen zu schaffen, dass Qualitätsanforderungen erfüllt werden. Bei der Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen ist Qualitätssicherung ein systematischer Prozess, bei dem überprüft wird, ob ein zu entwickelndes Produkt oder eine zu entwickelnde Dienstleistung bestimmte Anforderungen erfüllt.
Qualitätssicherung umfasst alle geplanten und systematisch durchgeführten Maßnahmen, um ausreichendes Vertrauen zu schaffen, dass ein Unternehmen seine Qualitätsstandards erfüllen wird.
Verwandte Zeitschriften zur Qualitätssicherung
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Arzneimittelqualitätsstandards sind der Prozess der Kontrolle und Minimierung der Nebenwirkungen von Arzneimitteln und die Schlüsselthemen bei der Gewährleistung der Sicherheit der Arzneimitteltherapie. Qualitätsstandards für Arzneimittel Es besteht weitgehend Einigkeit darüber, dass Arzneimittel mit einem hohen Qualitätsstandard hergestellt werden sollten, da sie häufig für die menschliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung sind und weil die Folgen von Qualitätsproblemen wie Subpotenz, mangelnder Sterilität oder Produktverwechslungen auftreten können sei so verheerend. Daher werden Arzneimittelqualitätsstandards entwickelt, um die Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln aufrechtzuerhalten.
Arzneimittelqualitätsstandards helfen dabei, Qualitätsstandards für ein Produkt zu erreichen, die Qualität kontinuierlich zu verbessern und die Einhaltung gesetzlicher und sicherheitsrelevanter Anforderungen sicherzustellen.
Verwandte Zeitschriften für Arzneimittelqualitätsstandards
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Developing Drugs,Pharmaceutics & Drug Delivery Research, Clinical Drug Investigation.
Produkttests, auch Verbrauchertests oder Vergleichstests genannt, sind ein Prozess zur Messung der Eigenschaften oder Leistung von Produkten. Die Theorie der Produktprüfung besagt, dass Hersteller seit dem Aufkommen der Massenproduktion Markenprodukte herstellen, von denen sie behaupten und anpreisen, dass sie innerhalb eines technischen Standards identisch sind.
Unter Produkttests versteht man den Prozess der Bereitstellung von Nachweisen darüber, wie sich die Qualität eines Arzneimittels im Laufe der Zeit unter dem Einfluss von Umweltfaktoren wie Licht, Temperatur und Luftfeuchtigkeit verändert, und um einen Zeitraum für erneute Tests für Arzneimittelsubstanzen festzulegen sorgen für eine Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels.
Verwandte Zeitschriften zum Thema Produkttests
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Unter Qualitätsverpackung versteht man den Prozess des Einhüllens und Einpackens von Waren in geeignete Verpackungen. Eine hochwertige Verpackung ist von entscheidender Bedeutung, da sie den Produkten Sicherheit bietet, bis sie den Verbraucher erreichen. Die Qualität der Verpackung ist ein wichtiger Aspekt der pharmazeutischen Industrie und die Verpackung wird auf der Grundlage der Bequemlichkeit und Attraktivität des Verbrauchers, von Marketingaspekten usw. entworfen.
Die hochwertige Verpackung trägt dazu bei, ein medizinisches Produkt vor verschiedenen Faktoren wie Stößen und Vibrationen, dynamischer und statischer Kompression, Kontamination, Durchstechen der Packung, Hängenbleiben usw. zu schützen.
Verwandte Zeitschriften für Qualitätsverpackungen
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance,International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Unter Arzneimittelbewertung versteht man jeden Prozess, bei dem Toxizität, Metabolismus, Absorption, Elimination, bevorzugter Verabreichungsweg, sicherer Dosierungsbereich usw. für ein Arzneimittel oder eine Gruppe von Arzneimitteln durch klinische Beurteilung an Menschen oder Tieren bestimmt werden. Die Arzneimittelbewertung, manchmal auch als Überprüfung des Arzneimittelkonsums bezeichnet, ist ein System der kontinuierlichen, systematischen und kriterienbasierten Arzneimittelbewertung, das den angemessenen Einsatz von Arzneimitteln gewährleistet.
Die Arzneimittelbewertung ist eine Methode zur Informationsbeschaffung zur Identifizierung von Problemen im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum. Wenn sie richtig entwickelt wird, stellt sie auch ein Mittel zur Behebung des Problems dar und trägt so zu einer rationalen Arzneimitteltherapie bei.
Verwandte Zeitschriften zur Arzneimittelbewertung
Forschung und Rezensionen: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Fortschritte in der Pharmakoepidemiologie, Arzneimittelsicherheit, Biomarker in der Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelentwicklung, klinische Arzneimitteluntersuchung.
Resampling ist die mathematische Technik, mit der eine neue Version des Bildes mit einer anderen Breite und/oder Höhe in Pixeln erstellt wird. Das Vergrößern eines Bildes wird als Sampling bezeichnet. Die Reduzierung seiner Größe wird als Downsampling bezeichnet. Resampling ist ein entscheidender Schritt in der Pharmaindustrie.
Bei der erneuten Probenahme wird eine Probe aus allen zusätzlichen Einheiten analysiert, die im Rahmen des ursprünglichen Probenahmeverfahrens entnommen wurden, oder eine neue Probe aus der Hauptcharge gebildet.
Verwandte Zeitschriften zum Thema Resampling
Forschung und Rezensionen: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Ein mikrobiologischer Test ist ein Labortest, bei dem das Vorhandensein von Mikroorganismen in einer dem Labor vorgelegten Probe überprüft wird. Mikrobiologische Tests dienen der Produktsicherheit, um nach Anzeichen einer Kontamination in Produkten zu suchen, die an die Öffentlichkeit verkauft werden, und zur Laborkontrolle, um zu bestätigen, dass die in einem Labor verwendeten Produkte und Geräte nicht mit Mikroorganismen kontaminiert sind. Es ist auch möglich, einige grundlegende Tests vor Ort durchzuführen, ohne Proben an ein Labor schicken zu müssen.
Die mikrobiologischen Tests helfen dabei, mikrobiologische Verunreinigungen in den fertigen Darreichungsformen sowie die Faktoren zu überprüfen, die eine Kontamination der Produkte verursachen. Diese Tests werden normalerweise durchgeführt, um die Sterilität aufrechtzuerhalten und den Kunden sichere Produkte zu bieten.
Verwandte Zeitschriften für mikrobiologische Tests
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Journal of Pharmaceutical Microbiology,Archives of ClinicalMicrobilogy.
Bei der Serienproduktion handelt es sich um eine in der Fertigung eingesetzte Technik, bei der das jeweilige Objekt Schritt für Schritt an mehreren Arbeitsstationen entsteht und unterschiedliche Produktchargen hergestellt werden. Die Serienproduktion bietet mehrere Vorteile: Sie kann die Anfangsinvestition, d. h. die Kosten für die Einrichtung der Maschinen, reduzieren, da eine einzige Produktionslinie zur Herstellung mehrerer Produkte verwendet werden kann. Es ist der häufigste Prozess in der Pharmaindustrie.
Die Serienproduktion ist ein kontinuierlicher Prozess und verspricht Effizienz, da es sich um einen gut kontrollierten und flexiblen Prozess handelt. Sie zeichnet sich durch hohe Arbeitskosten und Überbestände aus, die zu hohen Produktionskosten führen.
Verwandte Zeitschriften zur Batch-Produktion
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Bei der Herstellung von Massenarzneimitteln handelt es sich um Massenarzneimittel, die auch als pharmazeutischer Wirkstoff (API) bezeichnet werden. Dabei handelt es sich um das chemische Molekül in einem pharmazeutischen Produkt (Arzneimittel, das wir in der Apotheke kaufen), das dem Produkt die angebliche therapeutische Wirkung verleiht. Dabei handelt es sich um die Produktion pharmazeutischer Produkte in großen Mengen auf Montageeinheiten.
Die Massenproduktion von Arzneimitteln trägt zu einer guten Produktivität bei und verbessert die wirtschaftliche Lage einer Pharmaindustrie. Es ist ein weniger zeitaufwändiger Prozess.
Verwandte Zeitschriften zur Massenproduktion
Forschung und Rezensionen: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Journal of Industrial and Production Engineering, SPE Production and Operations.
Durch die Rohstoffprüfung wird sichergestellt, dass die in pharmazeutischen Produkten verwendeten Rohstoffe für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Durch die Durchführung von Rohstofftests mit geeigneten Testmethoden und die erfolgreiche Bewältigung der Herausforderungen solcher Tests können kostspielige Produktionsprobleme und Verzögerungen vermieden werden.
Die Rohstoffprüfung umfasst die Bewertung und Prüfung von Ausgangsmaterialien, unverarbeiteten Materialien und halbverarbeiteten Materialien auf Qualitätsspezifikationen. Sie umfasst eine breite Palette analytischer Tests.
Verwandte Zeitschriften zur Rohstoffprüfung
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Bei Laborunterlagen handelt es sich um Aufzeichnungen, die aus schriftlichen Erklärungen allgemeiner Absichten und Anweisungen bestehen, die von der Organisation oder dem Management definiert oder vorgegeben werden. Laborunterlagen enthalten alle Informationen vom Eingang eines Rohstoffs bis zur Herstellung einer pharmazeutischen Darreichungsform.
Laboraufzeichnungen werden wiederum in verschiedene Arten von Aufzeichnungen unterteilt, z. B. Chargenaufzeichnungen, Stammchargenaufzeichnungen, Chargenherstellungsaufzeichnungen usw.
Verwandte Zeitschriften für Laborgeräte
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance,Annals of Clinical and Laboratory Research, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance,Journal of Laboratory Automation.
Die computergestützte Arzneimittelverarbeitung wird in der Pharmaindustrie immer häufiger eingesetzt. Computersysteme werden in einer pharmazeutischen Einrichtung auf vielfältige Weise eingesetzt, beispielsweise zur Aufrechterhaltung von Quarantänesystemen für Arzneimittelbestandteile, zur Steuerung wichtiger Schritte bei der Herstellung der Darreichungsform, zur Steuerung von Laborfunktionen sowie zur Verwaltung von Lager- und Vertriebsaktivitäten.
Computergestützte Arzneimittelverarbeitungssysteme können eine oder mehrere dieser Phasen einzeln oder als Teil eines hochautomatisierten integrierten Komplexes steuern.
Verwandte Zeitschriften zur computergestützten Arzneimittelverarbeitung
Forschung und Rezensionen:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Computer Engineering & Information Technology, Computers and Operation Research, Clinical Drug Investigation.
Joe Thomas
Ankita Veerbhan
Ankita Veerbhan
Akhila Pasupuleti
Chandra sekhar rao.T
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