Abstrakt

Ein Überblick über die Methodenentwicklung und Validierung mittels HPLC

Sowjanya P, Subashini D, Rakesh S

Chromatographische Unterteilungen werden stark von Bedingungen der mobilen Phase beeinflusst, wie z. B. der Art und Synthese von organischen Modifikatoren. Daher wurden vor der Auswahl geeigneter chromatographischer Bedingungen zahlreiche vorbereitende Versuche mit unterschiedlichen Mischungen verschiedener natürlicher Lösungsmittel und Strukturen durchgeführt, um geeignete Konservierungsstoffe, Assays und andere chromatographische Parameter zu erhalten. Analysemethoden sind der Schlüssel zur Entwicklung, Entwicklung, Institutionalisierung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln. Sie sind in der Pharmakokinetik und bei Studien zum Verdauungssystem von Arzneimitteln ebenso wichtig. Eine systematische Systementwicklung muss durchgeführt werden, um Verwaltungseinträgen solide Daten zu liefern. Diese Methoden sind für verschiedene Zwecke von wesentlicher Bedeutung, einschließlich Tests zur Freigabe von Qualitätskontrollen, Tests von Festigkeitstests, Tests von Referenzmaterialien und zur Bereitstellung von Daten zur Unterstützung von Assays.