Abstrakt

Ein Überblick: Walzenkompaktierung für die Entwicklung von Tablettendosierungsformen

Dhuma Sonam1, Kulkarni PA, Kashikar VS, Baweja Jitendra und Thottasseri Manoj

Die Walzenkompaktierung ist ein Grundvorgang im Trockengranulierungsprozess, bei dem die Pulver, die Wirkstoffe und Hilfsstoffe enthalten, zwischen den Walzen des Kompaktors agglomeriert werden. Während der Walzenkompaktierung werden die trockenen Pulver der Wirkstoffe und Hilfsstoffe in einem Mixer vermischt und anschließend walzenkompaktiert und gemahlen, um Granulat zu bilden. Das resultierende Granulat wird dann in einem Mixer vermischt und zum Pressen zu Tabletten oder zum Befüllen von Kapseln verwendet. Pulverkompaktierung ist der Begriff, der verwendet wird, um die Situation zu beschreiben, in der diese Materialien einem gewissen Maß an mechanischer Kraft ausgesetzt werden. In der pharmazeutischen Industrie sind die Auswirkungen solcher Kräfte bei der Herstellung von Granulat und Tabletten sehr wichtig. Die Kompaktierung wird im Allgemeinen in zwei Zustände unterteilt: Komprimierung und Konsolidierung. Komprimierung ist nichts anderes als die Reduzierung des Schüttvolumens von Material durch plastische Verformung. Der Hauptzweck der Walzenkompaktierung besteht darin, die Pulverfließeigenschaften zu verbessern, eine durch Nassgranulierung verursachte Zersetzung zu vermeiden, die Produktstabilität zu verbessern, eine Entmischung zu verhindern, das Schüttvolumen zu reduzieren und so das Lagervolumen zu minimieren und so die Transporteffizienz zu verbessern sowie potenzielle Umweltgefahren zu verringern und die Sicherheit zu gewährleisten. Nachteile der Walzenverdichtung sind die Verdichtung des Pulvers oder Partikels, die sich nachteilig auf die Produktauflösung auswirken kann, und das zu verdichtende Pulver muss komprimierbar sein oder der Formulierung müssen komprimierbare Hilfsstoffe oder Additive hinzugefügt werden. Zu den mit Walzenverdichtungssystemen verfügbaren Raffinessen gehören Walzenkühlung oder -heizung, Vakuumentlüftung, separate Einfülltrichter für kleine Pulvermengen und pneumatische Trockengranulierung.