Abstrakt

Eine Beobachtungsstudie zur Pharmakokinetik des Adduktorkanalblocks mit liposomalem Bupivacain bei der totalen Knieendoprothetik

Will Shing Him Chan1, Timmy Chi Wing Chan1*, Henry Chi Yeung Mak1, Manson Tak Hei Chan1, Clement Hoo Chun Cheung1, Susan Wai Sum Leung3, Steve Po Yam Li3, Stanley Sau Ching Wong2, Chi Wai Cheung2

Hintergrund: Die periartikuläre lokale Analgesie-Infiltration (LIA) und die regionale Nervenblockade mittels Adduktorkanalblock (ACB) gelten als wirksam bei der Behandlung postoperativer Schmerzen bei Knietotalarthroplastiken (TKA). Es hat sich gezeigt, dass die Kombination von ACB und LIA die Schmerzwerte und den postoperativen Morphinverbrauch im Vergleich zu LIA allein deutlich senken kann. Dies kann jedoch Bedenken hinsichtlich des potenziellen Risikos einer systemischen Toxizität des Lokalanästhetikums (LAST) aufwerfen, insbesondere bei den hohen Dosen des Gesamtlokalanästhetikums, die sowohl bei LIA als auch bei ACB verwendet werden.

Ziele: Ziel dieser Studie war es, den Plasmaspiegel von Bupivacain über einen Zeitraum von 72 Stunden nach ACB unter Verwendung von 66,5 mg liposomalem Bupivacain (LB) bei Patienten zu bewerten, die sich einer TKA mit LIA unter Verwendung von 300 mg Ropivacain unterzogen. Ziel dieser Studie ist es, einige pharmakokinetische Daten von LB in ACB für zukünftige dosisdefinierende Studien zu LB in ACB zusammen mit LIA bereitzustellen.

Design: Prospektive Beobachtungsstudie.

Rahmen: Die ethische Genehmigung für diese Studie (Referenznummer UW 20 -589) wurde am 6. Oktober 2020 vom Ethikkomitee des Institutional Review Board der University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster, Queen Mary Hospital, Hong Kong (Vorsitzender Prof. Brian Liang) erteilt.

Patienten: Zehn Patienten, die von Dezember 2020 bis Februar 2022 einer primären, einseitigen, einfachen Revisions-TKA unterzogen wurden, wurden in die Studie aufgenommen.

Hauptergebnisparameter: Die primären Ergebnisse waren die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) von Bupivacain und die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Bupivacain. Das sekundäre Ergebnis war das Vorhandensein von LAST.

Ergebnisse: Die Tmax von Bupivacain betrug 48 Stunden, während die Cmax von Bupivacain 88 µg/l betrug. Dieser Wert lag weit unter 2000 µg/l, der definierten toxischen Plasmakonzentration von Bupivacain.

Schlussfolgerung: Die einzige Gültigkeit des Berichts liegt in dem Datensatz, der Tmax und Cmax von LB in einer kleinen Kohorte beschreibt, die sich einer TKA unterzogen hat. Obwohl es große Unterschiede bei Cmax gab, konnten wir keine Plasma-Bupivacain-Werte innerhalb toxischer Bereiche feststellen, insbesondere bei einer so relativ geringen verabreichten LB-Dosis. Daher besteht noch Spielraum für eine Erhöhung der LB-Dosis, die bei ACB für TKA-Patienten mit LIA unter Verwendung einer hohen Ropivacain-Dosis verwendet wird.

Registrierung der Studie: Die klinische Studie wurde bei ClinicalTrials.gov mit der Registrierungsnummer NCT04916392 registriert.