Abstrakt

Ein Überblick über den Regulierungsprozess für den Pharmasektor in Indien.

Suresh S, SB Puranik und Phatru Patel

Indien ist flächenmäßig etwa ein Drittel so groß wie die USA. Indien ist ein Pool vielfältiger Bevölkerungsbasis von mehr als 1,2 Milliarden Menschen und Heimat zahlreicher Krankheiten, Institutionen und ein Zentrum von Auftragsherstellern und Forschern. Die indische Wirtschaft ist die drittgrößte nach Kaufkraftparität (KKP) und weltweit die elftgrößte nach nominalem Bruttoinlandsprodukt (BIP). Indien ist heute einer der wichtigsten Schwellenmärkte in der globalen Pharmaszene. Der Sektor ist in hohem Maße wissensbasiert und sein stetiges Wachstum wirkt sich positiv auf die indische Wirtschaft aus. Die organisierte Natur der indischen Pharmaindustrie zieht mehrere Unternehmen an, die eine Ausweitung ihrer Geschäftstätigkeit im Land für rentabel halten. Darüber hinaus gibt es in Indien etwa 10.500 Produktionseinheiten und über 3.000 Pharmaunternehmen. Indien exportiert alle Arten von Arzneimitteln von APIs bis hin zu Formulierungen, sowohl in der modernen Medizin als auch in der traditionellen indischen Medizin. Dieser Artikel bietet eine Perspektive auf den indischen Arzneimittelregulierungsprozess von der Zeit vor der Unabhängigkeit bis heute.