Abstrakt

Vergleichende Studie zu Stärkecitrat und anderen Supersprengmitteln hinsichtlich der Formulierungseigenschaften und des In-vitro-Profils von Ondansetron-Sublingualtabletten durch Direktkompression

Newton AMJ, Bindu B und Archana C

In dieser Forschungsarbeit wurden Ondansetron- Sublingualtabletten unter Verwendung verschiedener Supersprengmittel wie Stärkecitrat, Natriumstärkeglykolat und Croscarmellose-Natrium hergestellt. Erstmals wurde Stärkecitrat als Supersprengmittel erprobt. Die Formulierungseigenschaften und verschiedene Parameter von Formeln auf Stärkecitratbasis wurden mit anderen Formeln verglichen, um dieses Profil als Supersprengmittel zu bewerten. Die Studie konzentriert sich auf die schnelle Auflösung der Tablette in der Mundhöhle und die Maskierung des bitteren Geschmacks von Ondansetron. Da die Bioverfügbarkeit von Ondansetron aufgrund des First-Pass-Metabolismus 60 % betrug, ist es geeignet, es in Sublingualtabletten umzuwandeln, die eine bessere Bioverfügbarkeit bieten. Inhaltsstoffe wie mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Laktose, Magnesiumstearat und Talk wurden ebenfalls in die Formulierungsgestaltung einbezogen. Die Tabletten wurden auf verschiedene Qualitätskontrollparameter und In-vitro-Auflösungsprofile analysiert. Die beste Formulierung wurde Stabilitätsstudien unterzogen und mit marktüblichen Formulierungen verglichen. Die Freisetzungskinetik der Formulierung wurde unter Verwendung verschiedener pharmakokinetischer Modelle wie Kinetik nullter Ordnung, Kinetik erster Ordnung, Higuchi- und Korsmeyer-Peppas-Kinetik untersucht.