Abstrakt

Vergleichende Studie zur Wirksamkeit verschiedener Bindemittelkombinationen für Metformintabletten

Gunturu Abhilash, Beny Baby, B Prakash Rao, S Raja Rajan, K Ramesh und G Ravi Kumar

Metforminhydrochlorid wird häufig als orales Antidiabetikum eingesetzt. Aufgrund seiner schlechten Verdichtungseigenschaften und seiner kristallinen Beschaffenheit lässt es sich jedoch nur schwer im Direktkompressionsverfahren herstellen. Ziel der vorliegenden Studie ist die Entwicklung einer besseren Bindemittelkombination zur Herstellung von Metformintabletten mit einzigartigen Ergebnissen. Die Granulierung erfolgt mit einer Bindemittelkombination aus Gelatine, PVP K 30, HPMC, Cross Povidon, Stärke und Kyron-T 314. Zur Herstellung der Metformintabletten wurde das Nassgranulierungsverfahren gewählt und die hergestellten Tabletten wurden mit einem USP-Typ-II-Gerät bei 100 U/min in einer Phosphatpufferlösung mit einem pH-Wert von 6,8 auf Härte, Bruchempfindlichkeit, Zerfall, Gleichmäßigkeit des Inhalts und Auflösungsprofile untersucht. Formulierung F2 (mit Gelatine und HPMC als Bindemittel) zeigte im Vergleich zu den anderen Formulierungen einzigartige Ergebnisse. Formulierung F5 (mit Gelatine und Kyron-T 314 als Bindemittel) zerfällt schneller als die anderen Formulierungen, weist jedoch die geringste Härte auf.