Abstrakt

Entwicklung und Teilvalidierung einer Hochdurchsatz-HPLC-Methode zur Quantifizierung von Dexamethason in wässrigen und okulären Matrices - Anwendung in einer pharmakokinetischen Pilotstudie

Srinivas Rao Chennamaneni

Es wurde eine einfache, sensible und zuverlässige Analysemethode zur schnellen Bestimmung von Dexamethason in wässrigen und okulären Gewebeproben durch Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) entwickelt und validiert. Die Proben wurden durch eine einfache Proteinfällungsmethode (PP) hergestellt, gefolgt von der Zugabe eines angesäuerten Phosphatpuffers. Wässrige Proben wurden direkt mit entsprechender Verdünnung aufgetragen, um im Bereich der Kalibrierungskurve zu liegen. Die Proben wurden auf einer ZORBAX Eclipse XDB-C18-Säule mit einer Mischung aus Acetonitril und 10 mM Phosphatpuffer mit 0,1 % Essigsäure als mobiler Phase im Verhältnis 29:71 analysiert. Dexamethason wurde in okulären und wässrigen Proben unter Verwendung von Triamcinolonacetonid als innerem Standard quantifiziert. Die Methode war im Bereich von 0,1 bis 10,0 μg/ml linear. Die Methode erwies sich als geeignet zur Bestimmung von Dexamethason in wässrigen und allen okulären Gewebeproben. Die Gesamtzeit, die für die Analyse einer einzelnen Probe erforderlich war, betrug etwa 14 Minuten.