Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer simultanen Bestimmung von Paracetamol und Pamabrom in Bulk- und kombinierter pharmazeutischer Darreichungsform mittels RP-HPLC.

S. Dhruvi, B. Ankita und P. Bhagirath

Es wurde eine einfache, schnelle und präzise Methode der Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographie (RP-HPLC) entwickelt, um unter Verwendung einer BDS-Hypersil-C18-Säule gleichzeitig Paracetamol und Pamabrom in unverdünnter und kombinierter pharmazeutischer Dosierungsform bestimmen zu können. Die Probe wurde unter Verwendung eines Phosphatpuffers (pH-4): Methanol (65:35 v/v) als mobile Phase bei einem Fluss von 1,0 ml/min analysiert und bei 270 nm detektiert. Die Retentionszeit für Paracetamol und Pamabrom betrug 4,04 min bzw. 7,36 min. Die Linearität der entwickelten Methode wurde im Bereich von 32,5–97,5 μg/ml für Paracetamol und 2,5–7,5 μg/ml für Pamabrom erreicht. Die Methode wurde gemäß den Richtlinien der International Conference Harmonization (ICH) hinsichtlich Richtigkeit, Präzision, Linearität, Nachweisgrenze, Bestimmungsgrenze und Robustheit validiert.