Abstrakt

Entwicklung der Massenhomogenität bei der Formulierung von Ivermectin-Tabletten durch geometrisches Mischen

Melike Yålmaz, Cüneyt Toprak, Gökay Gün, Mahmut Özbek

Ivermectin hat eine antivirale Wirkung, die bei mehreren essentiellen biologischen Prozessen eine wichtige Rolle spielen könnte. Daher könnte es ein potenzieller Kandidat bei der Behandlung verschiedener Arten von Viren sein, einschließlich COVID-19. Ziel dieser Studie war die Formulierung von Ivermectin 3 mg Tabletten, um die Partikelgrößenverteilung homogen zu verbessern. Drei Versuche im Labormaßstab und eine Pilotstudie wurden mit Geräten unterschiedlicher Chargengröße durchgeführt, um ein ideales Füllverhältnis und eine homogene Mischung zu erreichen. Der Herstellungsprozess wurde in Versuch 3 optimiert und anschließend die Prozessvalidierungsarbeit bestätigt. Der akzeptable Wert der Inhaltsgleichmäßigkeit von Versuch 3 und Pilotstudie wurde mit 3,93 % bzw. 3,71 % berechnet. Diese Studie verdeutlichte, wie wichtig es ist, geeignete Geräte auszuwählen, um eine ideale Mischung bei der Formulierung von Tabletten mit niedriger Dosierung durch Direktkompressionsverfahren zu erreichen.