Abstrakt

Formulierung und Bewertung schnell auflösender Febuxostat-Tabletten mittels Sublumationsmethode

Archana Pillai

Febuxostat, ein Gichtmedikament der BCS-Klasse II, wurde zur Verbesserung seiner Löslichkeit als feste Dispersion hergestellt. FDT ist eine Darreichungsform, die beim Auflegen auf die Zunge sofort zerfällt und den Wirkstoff freisetzt, der sich im Speichel auflöst/verteilt. Schnell auflösende Tabletten (FDT) wurden durch Sublimationstechnik formuliert, da die poröse Oberfläche der Tablette zu einem raschen Zerfall und einer raschen Auflösung des Medikaments beiträgt, auch durch Auswahl von Supersprengmitteln. Supersprengmittel wie Natriumstärkeglykolat (SSG), Croscarmellose-Natrium (CCS), Kyron T-314 und Kyron T-134 wurden durch Sublimationstechnik hergestellt. Formulierte FDT wurden hinsichtlich verschiedener Parameter bewertet und die Optimierung erfolgte durch Ausprobieren. Ein 32-faktorielles Design wurde angewendet, um die kombinierte Wirkung zweier unabhängiger Variablen wie der Menge an Kampfer (X1) und Kyron T-314 (X2) zu untersuchen. Die Zerfallszeit (Y1) und die Benetzungszeit (Y2) wurden als abhängige Variablen ausgewählt. Charge F9 mit Kampfer (15 mg) und Kyron T-314 (10 mg) zeigt im Vergleich zu anderen Chargen eine kürzere Zerfallszeit (16 Sek.) und eine kürzere Benetzungszeit (13 Sek.) sowie eine gute Wirkstofffreisetzung (106 %) nach 6 Min.