Abstrakt

Formulierung und Bewertung von Levofloxacin-Nanopartikeln mittels ionischer Gelierungsmethode

Beny Baby, Nagaraja Sree Harsha, Korlakunta Narasimha Jayaveera, Abin Abraham

Nanopartikel von Levofloxacin wurden durch Ionengelierung hergestellt, wobei Chitosan als biologisch abbaubares Polymer und Tripolyphosphat als Vernetzungsmittel verwendet wurden. Insgesamt wurden neun Formulierungen, F1A, F1B, F1C, F2A, F2B, F2C, F3A, F3B und F3C, hergestellt und hinsichtlich Partikelgröße, Spektralstudien, thermischen Studien, Wirkstoffeinschlusseffizienz und In-vitro-Wirkstoffauflösungsstudien untersucht. Die Partikelgröße der hergestellten Formulierungen variierte zwischen 190 und 632 nm. Die Nanopartikel zeigten eine günstige Wirkstoffeinschlusseffizienz, die zwischen 60,06 ± 0,06 % und 74,29 ± 0,04 % variierte, und der Wirkstoffgehalt lag zwischen 67,20 ± 0,30 % und 76,10 ± 0,61 %. Unter allen Formulierungen zeigten drei Formulierungen: F1C eine maximale Wirkstofffreisetzung von 94,87 %, F2C 98,54 % und F3C 93,12 % nach 18 Stunden auf kontrollierte Weise. Die FTIR-Spektralstudien und das DSC-Thermogramm zeigten, dass keine Wechselwirkung zwischen dem Wirkstoff und den verwendeten Polymeren stattfand. Die Rasterelektronenmikroskopie zeigte, dass die hergestellten Nanopartikel diskret, gleichmäßig und kugelförmig waren und eine glatte Oberfläche hatten. Alle ausgewählten Formulierungen (FIC, F2C und F3C) passten am besten zum Higuchi-Modell. Diesem Modell zufolge kann die Wirkstofffreisetzung aus diesen Formulierungen durch Diffusion durch die Mikroporen kontrolliert werden. Während und am Ende der Stabilitätsstudie zeigten die getesteten Formulierungen einen nicht signifikant anderen Wirkstoffgehalt, eine andere Einschlusseffizienz und eine andere Wirkstofffreisetzung in vitro als zu Beginn der Studie. Während des Untersuchungszeitraums wurden auch keine Farbveränderungen beobachtet.