Abstrakt

Formulierung und Bewertung von Schmelztabletten mit Salbutamolsulfat

Prasanth VV, Sidhyartha Sarkar, Sourav Tribedi, Rinku Mathappan und Sam T Mathew

Salbutamolsulfat ist ein selektiver β2-adrenerger Agonist und stellt ein wirksames Medikament zur Behandlung von Asthma und zur symptomatischen Linderung von Bronchospasmen dar. Schmelztabletten mit Salbutamolsulfat wurden unter Verwendung von Croscarmellose-Natrium, Natriumstärkeglykolat, Alginsäure, modifiziertem Agar und modifiziertem Guarkernmehl als Supersprengmittel hergestellt. Es wurden Vorkompressionsparameter durchgeführt, um die Fließeigenschaften des Pulvers zu untersuchen und ein einheitliches Tablettengewicht zu erreichen. Die Werte lagen innerhalb der zulässigen Grenzen. Die Tabletten wurden im Direktkompressionsverfahren hergestellt und weisen eine Gewichtsabweichung von unter ± 7,5 %, eine Härte von 3,09 bis 3,55 kg/cm², eine Bruchempfindlichkeit von 0,310 bis 0,698 und eine In-vitro-Dispersionszeit von 22 bis 54 Sekunden auf. Die Einheitlichkeit des Wirkstoffgehalts lag zwischen 95,94 und 99,67 %, die Wasserabsorptionsrate zwischen 58,58 und 87,06 %, die Benetzungszeit zwischen 18 und 49,66 Sekunden und die Freisetzung des Wirkstoffs in vitro ergab, dass innerhalb von 15 Minuten mehr als 85 % des Wirkstoffs aus allen Formulierungen freigesetzt wurden, was zeigte, dass die hergestellten Tabletten den Wirkstoff schnell freisetzen konnten. Unter allen Formulierungen wurde die Formulierung F12-Charge der Schmelztabletten als die beste angesehen, die innerhalb von 15 Minuten eine Wirkstofffreisetzung von bis zu 98,901 % zeigte und auf eine schnelle Absorption, wirksame Therapie und verbesserte Bioverfügbarkeit hinwies.