Naveen Kumar*
Die Erstellung von Verunreinigungen erfordert enorme Anstrengungen im Bereich der analytischen Aktivitäten, deren Ziel die Erkennung, Identifizierung/Strukturaufklärung und quantitative Bestimmung von organischen und anorganischen Verunreinigungen sowie von Lösungsmittelrückständen in Arzneimitteln und pharmazeutischen Formulierungen ist. Die Kontrolle von Verunreinigungen ist derzeit ein kritisches Thema in der Herstellung von Arzneimitteln im Gesundheitswesen. Verschiedene Aufsichtsbehörden wie ICH, USFDA, UK-MHRA und CDSCO legen Wert auf die Anforderungen und die Identifizierung von Verunreinigungen in aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (APIs) sowie in Fertigprodukten. Zu Beginn der kombinierten Techniken waren die am weitesten verbreiteten Techniken zur Erstellung von Verunreinigungen die Flüssigchromatographie (LC)-Massenspektroskopie (MS), LCNMR, LC-NMR-MS, GC-MS und vollautomatische
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