Abstrakt

Flüssigchromatographische Bestimmung von Cyclobenzaprinhydrochlorid und Aceclofenac in pharmazeutischen Formulierungen

Roshni D. Pate, Usmangani K. Chhalotiya, Falgun A. Mehta, Dima A. Shah und Kashyap K. Bhatt

Es wurde eine empfindliche, selektive und präzise Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographiemethode entwickelt und validiert, um Cyclobenzaprinhydrochlorid und Aceclofenac sowohl als Arzneimittelmasse als auch in Formulierung gleichzeitig zu bestimmen. Die Methode verwendete eine Luna C18-Säule (250 x 4,6 mm Innendurchmesser, 5 μm Partikelgröße) als stationäre Phase, während Methanol und 0,02 M KH2PO4 (75: 25 v/v, pH 3) als mobile Phase verwendet wurden. Die beobachteten Rt-Werte von Cyclobenzaprinhydrochlorid und Aceclofenac lagen bei 4,2 bzw. 9 Minuten. Die Analyse wurde im Absorptionsmodus bei 280 nm durchgeführt. Die Daten der linearen Regressionsanalyse für die Kalibrierungsdiagramme zeigten eine gute lineare Beziehung für Cyclobenzaprinhydrochlorid und Aceclofenac über einen Konzentrationsbereich von 0,01–20 μg/ml bzw. 0,1–40 μg/ml mit einem Korrelationskoeffizienten von 0,9990 für Cyclobenzaprinhydrochlorid und 0,9990 für Aceclofenac. Die LOQ betrug 0,01 bzw. 0,1 μg/ml für Cyclobenzaprinhydrochlorid und Aceclofenac. Die Methode wurde gemäß ICH-Richtlinie validiert und erwies sich als genau, präzise und robust. Die marktübliche Formulierung wurde erfolgreich analysiert.