Abstrakt

Methodenentwicklung und Validierung von Gliclazid in API und seiner pharmazeutischen Darreichungsform mittels UV-sichtbarer Spektrophotometrie

Jugasmita Khatua, K Vanitha Prakash, G Manasa und R Praveena

Es wurde eine einfache, genaue, sensible und reproduzierbare sichtbare spektrophotometrische Methode zur Bestimmung von Gliclazid in unverpackten Mengen sowie in seiner pharmazeutischen Darreichungsform entwickelt. Die vorgeschlagene Methode basierte auf einem Ionenkomplex des Arzneimittels mit Bromkresolgrün, der Absorptionsmaxima bei 411 nm aufwies. Das Beersche Gesetz wurde im Bereich von 50 bis 300 μg/ml eingehalten, mit einem molaren Absorptionskoeffizienten von 1,044 x 103 L.mol-1cm-1, der relativen Standardabweichung der Methode lag unter 1 % und die Genauigkeit (durchschnittliche Wiederfindung %) bei 94. Alle Variablen wurden untersucht, um die Reaktionsbedingungen zu optimieren. In Gegenwart üblicher pharmazeutischer Hilfsstoffe wurden keine Interferenzen beobachtet. Die Gültigkeit der Methoden wurde durch Analyse des Arzneimittels in seinen pharmazeutischen Zubereitungen geprüft. Es wurden ebenfalls gute Wiederfindungsraten erzielt. Die entwickelte Methode erwies sich zur Bestimmung von Gliclazid in verschiedenen pharmazeutischen Zubereitungen als erfolgreich.