Abstrakt

Leistungsbewertung des direkt komprimierbaren Hilfsstoff-Problends (silifizierte mikrokristalline Cellulose USP-NF)

Saroj Jain, Seema Rohilla, Vijay Sharma, Rahul Patole

Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Leistung von Problend (verkieselte mikrokristalline Cellulose USP-NF) hinsichtlich seiner Funktionalität als Verdünnungsmittel zu bewerten. Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung des blutdrucksenkenden Moleküls Atenolol wurden formuliert und untersucht. Natriumstärkeglykolat (SSG) wurde als Sprengmittel verwendet, Magnesiumstearat und Talk wurden als Schmiermittel bzw. Gleitmittel verwendet. Verkieselte mikrokristalline Cellulose (Problend) und Natriumstärkeglykolat (Supersprengmittel) wurden in unterschiedlichen Verhältnissen für ein dreistufiges vollfaktorielles Design durch einen Designexperten (Ver. 12) verwendet. Der Ansatz „Quality by Design“ (qbd) wurde angewendet, um wesentliche und kritische Qualitätsmerkmale zu bestimmen. Die Auswirkung der Problend- und SSG-Menge auf ausgewählte Reaktionen wurde bewertet. Vorkomprimierte Mischungen und Tabletten wurden hinsichtlich verschiedener Qualitätsparameter bewertet.