Abstrakt

Post-Marketing-In-vitro-Vergleichsstudien verschiedener Marken von Paracetamol-Tabletten, die auf dem Markt in Misurata, Libyen, erhältlich sind

Omar Rwaiha,

In-vitro-Studien von Produkten nach der Markteinführung sind wichtig, um die Qualität von Arzneimitteln in verschiedenen Zeitabständen während ihrer Haltbarkeitsdauer zu untersuchen. Paracetamol ist ein weltweit weit verbreitetes Analgetikum und Antipyretikum. Die ausgewählten fünf Marken von Paracetamol-Tabletten auf dem Markt in Misurata, Libyen, wurden im Rahmen von Qualitätskontrolltests auf verschiedene Parameter getestet. 120 Tabletten jeder Marke mussten folgende Werte erreichen: Gleichmäßigkeit des Arzneimittelgehalts, Gewichtsvariation, Härte, Zerbrechlichkeit, Zerfallszeit und Auflösung. Alle Marken zeigten akzeptable Zerbrechlichkeitswerte von weniger als 1 %, mit Ausnahme der Aspar®-Paracetamol-Tabletten, die extrem hohe Werte aufwiesen, etwa zwanzig Mal über dem Standardniveau. Die Gleichmäßigkeit des Arzneimittelgehalts für alle Marken ergab, dass die BP-Standardwerte dem Prozentsatz des in den Tabletten enthaltenen Arzneimittels für alle Marken entsprechen (etwa 100 % ± 5). Außerdem war die Freisetzungsrate der verschiedenen Paracetamol-Marken innerhalb von 45 Minuten zufriedenstellend