Abstrakt

Techniken der Tablettenbeschichtung: Konzepte und Fortschritte: Ein umfassender Überblick

Aalok Basu, Anjan De und Suddhasattya Dey

Das Überziehen von Tabletten ist eines der ältesten pharmazeutischen Verfahren, das es noch gibt. Beim Überziehen wird eine im Wesentlichen trockene äußere Schicht eines Überzugsmaterials auf die Oberfläche einer Darreichungsform aufgetragen, um ihr gegenüber der unbeschichteten Variante bestimmte Vorteile zu verleihen. Dabei wird eine Zucker- oder Polymerschicht auf die Tablette aufgetragen. Die Vorteile des Überziehens von Tabletten sind Geschmacks- und Geruchsmaskierung, physikalischer und chemischer Schutz, Schutz des Arzneimittels im Magen und Kontrolle seines Freisetzungsprofils. Überzogen werden kann eine breite Palette oraler fester Darreichungsformen, wie Partikel, Pulver, Granulate, Kristalle, Pellets und Tabletten. Wenn eine Überzugszusammensetzung in einer Beschichtungspfanne auf eine Charge Tabletten aufgetragen wird, werden die Tablettenoberflächen mit einem klebrigen Polymerfilm überzogen. Es gibt verschiedene Techniken zum Überziehen von Tabletten, wie Zuckerüberzug, Filmüberzug und magensaftresistenter Überzug. Die Nachteile der älteren Überzugstechniken wurden durch die jüngsten Fortschritte in der Beschichtungstechnologie überwunden. Bei diesen Technologien werden Überzugsmaterialien direkt auf die Oberfläche der Tablette aufgetragen, ohne dass ein Lösungsmittel verwendet wird. Die ICH-Richtlinien empfehlen auch die Vermeidung organischer Lösungsmittel in pharmazeutischen Darreichungsformen im Hinblick auf das Sicherheitsprofil der Produkte. In diesem Bericht werden die grundlegenden Konzepte der Tablettenbeschichtung, die jüngsten Fortschritte, die während des Prozesses auftretenden Probleme, deren Lösungen und die Bewertung der Beschichtung erörtert.